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ISO9001质量管理体系质量手册的具体内容

来源:杭州北航 作者:杭州北航 发布时间:2010-06-09 查看次数:17330

ISO9001质量管理体系质量手册的具体内容
(1)封面。
    应在封面上方写明组织名称,其下方写明“质量手册”,“质量手册”下写第X版;在手册中下部应写明质量手册编号、文件发放编号、手册受控状态;在封面下方左边写发布日期,下方右边写实施日期。
(2)目录
    质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数,必要时可再列入ISO9001:2008标准对应条款号。
(3)前言。
    是质量手册的01章,主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩,组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册,手册起草人、审核人,组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。
(4)批准令。
    批准令是质量手册的02章,是质量手册的发布令,通常用本组织的红头文件正式发布,由最高管理者签发,也可以不必文件直接在手册上签字发布。应说明本手册符合ISO9001:2008标准要求,结合组织实际,明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体员工的要求,明确在××××年××月××日实施,由企业最高管理者签字批准。
(5)组织的质量方针和质量目标。
    质量方针和质量目标应形成文件,要有说明、要求及计算方法,在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容;部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入,也可以列入质量管理体系要求5.3章节文件中,形式可自行决定。
(6)范围、引用标准及术语和定义。
    要明确体系的产品范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围,特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。
(7)质量管理体系要求与控制。
    与这一部分相对应的是ISO9001:2008标准的第4到第8章,是质量手册的主要内容,对不同的结构形式,手册具有不同的写法。
    标准第4到第8章的内容中,第4章为总要求,其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点,所以手册的编制要以23项过程要点为基础,以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写:
    ①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。
    ②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。
    ③过程控制要求。明确过程要点的目的,从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动,过程控制的要求及方法,过程的实施和保持,过程的监视和测量,过程有效性评价及改进。
    ④相关文件或支持性文件。明确本过程要求适用的程序文件或作业指导书(列出文件名称及文件编号)。
    ⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录(记录表格名称、文件编号)。因为程序文件大减少,  各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来,以利于加管理。
    上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定,如大型组织,以程序文件为基础,手册可简单一些;而中小型企业质量手册应详细一些,原则上不能照抄标准条文,应结合组织的实际情况进行编写。
(8)附录。
    主要列出程序文件目录和质量记录目录(必要时包括有关法律法规目录)。如组织规模不大,产品单一,也可以列出全部有关体系文件(包括作业指导书)的目录,以利于加强文件的管理和控制。
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